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INDUSTRIA 4.0
Il contenuto della Dichiarazione CE di Conformità
La Dichiarazione CE di Conformità rappresenta il documento formale con il quale il fabbricante o il suo mandatario dichiara sotto la propria responsabilità che la macchina soddisfa tutti i requisiti essenziali di sicurezza previsti dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Nella pratica, non è raro imbattersi in dichiarazioni di conformità incomplete e/o errate: è fondamentale conoscere quali informazioni debbano essere riportate al suo interno per garantire il rispetto della sicurezza.
Cos’è la Dichiarazione CE di Conformità
La Dichiarazione CE di Conformità è il documento previsto dall’Allegato II, parte 1, sezione A della Direttiva 2006/42/CE e accompagna ogni macchina immessa sul mercato nell’Unione Europea. Costituisce una dichiarazione obbligatoria e giuridicamente vincolante per il fabbricante; attesta che la macchina:
- è stata progettata e costruita nel rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e tutela della salute applicabili;
- è stata sottoposta alla procedura di valutazione della conformità prevista dalla direttiva;
- dispone della documentazione tecnica richiesta;
- è marcata CE.
Quali dati devono essere presenti
La Direttiva 2006/42/CE richiede la presenza dei seguenti dati.
Dati identificativi del fabbricante
La dichiarazione deve riportare:
- ragione sociale del fabbricante;
- indirizzo completo della sede;
- eventuale mandatario stabilito nell’Unione Europea.
Indicazioni generiche, indirizzi incompleti o riferimenti non riconducibili al soggetto responsabile costituiscono elementi di non conformità.
Identificazione univoca della macchina
La macchina deve essere identificata tramite:
- denominazione commerciale;
- tipo o modello;
- numero di serie;
- anno di costruzione.
I dati identificativi riportati nella Dichiarazione CE di Conformità devono coincidere con quanto riportato sulla targhetta della macchina e nel manuale d’uso e manutenzione. Una dichiarazione che faccia riferimento, ad esempio, ad una famiglia di prodotti senza consentire l’individuazione della specifica macchina genera una non conformità.
Riferimenti normativi delle direttive e delle norme armonizzate applicate
Deve essere esplicitamente dichiarata la conformità della macchina alla Direttiva 2006/42/CE e, qualora siano applicabili altre direttive di prodotto in relazione alla tipologia di macchinario, queste devono essere riportate nella dichiarazione.
Le direttive principali rispetto alle quali occorre la verifica di conformità sono:
- Direttiva 2014/30/UE (Compatibilità Elettromagnetica);
- Direttiva 2014/35/UE (Bassa Tensione);
- Direttiva 2014/68/UE (Attrezzature a Pressione);
- Direttiva 2014/34/UE (ATEX);
- Direttiva 2011/65/UE (RoHS).
A titolo esemplificativo, per un carrello elevatore andrà valutata la conformità alla sola direttiva di Compatibilità Elettromagnetica, mentre un impianto per la carica dei refrigeranti all’interno di circuiti frigoriferi sarà sottoposto anche alle direttive ATEX e RoHS. L’omissione nella dichiarazione di direttive applicabili, o peggio l’assenza di valutazione della conformità rispetto ad una o più direttive applicabili, genera una dichiarazione incompleta priva di validità.
La dichiarazione deve inoltre indicare le norme armonizzate utilizzate nella dimostrazione della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza, come:
- EN ISO 12100 – Valutazione del rischio e principi di progettazione;
- EN ISO 13849-1 – Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza;
- EN ISO 14120 – Ripari e requisiti generali per la progettazione;
- EN ISO 13857 – Distanze di sicurezza;
- EN 60204-1 – Equipaggiamento elettrico delle macchine.
Le norme devono essere riportate in modo preciso, indicando la corretta designazione e l’edizione considerata.
Fascicolo tecnico
Il fascicolo tecnico consiste nel dossier documentale in cui vengono raccolte e documentate tutte le informazioni necessarie a dimostrare le caratteristiche, la sicurezza, le prestazioni e la conformità normativa di un prodotto, impianto o sistema per l’intero ciclo di vita previsto dalla legge applicabile. Nel caso di prodotti soggetti a marcatura CE, il fascicolo contiene la descrizione generale della macchina, i disegni costruttivi, gli schemi elettrici, l’analisi dei rischi, i calcoli svolti durante il ciclo di progettazione, le prove, il manuale d’uso e la dichiarazione di conformità. Il fabbricante deve conservare il fascicolo tecnico per almeno 10 anni dalla data di fabbricazione del macchinario e deve renderlo disponibile alle autorità di vigilanza, se richiesto.
La dichiarazione CE di Conformità deve riportare il nome e l’indirizzo della persona autorizzata a costituire e custodire il fascicolo tecnico: un’eventuale mancanza di tali indicazioni nella dichiarazione genera un documento incompleto e, di conseguenza, non conforme.
Firma e assunzione di responsabilità
La dichiarazione CE di Conformità deve riportare:
- luogo e data di emissione;
- nominativo del firmatario;
- funzione ricoperta all’interno dell’organizzazione;
- firma del soggetto autorizzato ad impegnare giuridicamente il fabbricante.
Documenti privi di firma, firmati da soggetti non identificabili o senza indicazione della funzione aziendale, così come la mancanza del luogo o della data di emissione, generano la non conformità del documento.
Bibliografia
Direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006
Dott. Per. Ind. Luca Bocchi